近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月13日，加拿大卫生部发布通知，告知制造商、进口商和零售商，3岁以下儿童使用的项链可能具有勒死、窒息和吸入风险，可能会导致儿童死亡

2018/09/25 更新 分类：法规标准 分享

江苏省苏州市场监管局近期对儿童学习机开展了质量监督抽查，经检验，不合格2批次，抽检合格率为77.8%。

2021/05/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药监局发布《关于进一步加强外资企业服务工作的通知》(以下简称《通知》)。其中明确坚持以临床价值为导向，在确保安全性、有效性和质量可控性的前提下，加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上市速度。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例，从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发，浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑，以期为业界提供相应参考。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了常用的掩味技术和口感评价方法，并结合案例对掩味效果药学评价的关注点、一般原则等方面提出建议，以期为儿童药物掩味技术的开发提供参考。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 1 月 9 日，美国消费品安全委员会（ CPSC ）发布 G/TBT/N/USA/947 号技术性贸易措施，要求在儿童家用器具（ ICS 号： 97.190 ）和文娱活动设备（ ICS ： 97.200 ）中不得含有邻苯二甲酸盐。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

2015年5月14日，江苏省质量技术监督局发布儿童家具产品抽查(风险监测)质量分析报告，结果显示抽查合格率仅为35.1%。2015年上半年北京市工商局对51家经销单位销售的服装、童鞋、玩具、家具、学生用品、牙刷、日化用品7类儿童用品的抽检结果显示，共有73种商品不符合国家相关标准。

2015/06/10 更新 分类：其他 分享

据统计，今年以来世界各国集中出台儿童用品安全法规，先后有欧盟、美国、韩国、加拿大、埃及等10余个国家地区出台13部相关法规，对进口儿童用品加严管制措施。 法规频繁修订和

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

距离9月1日国家质检总局对儿童安全座椅产品实施强制性3C认证，还有不到一个月的时间，若3C认证真正开始实施，按照规定市面上没有3C认证的儿童安全座椅将不能上架销售。

2015/08/24 更新 分类：热点事件 分享