在半导体行业对纯水的要求是各污染元素的浓度均不超过20ppt，对其他试剂的纯度要求也相当严格。为了达到用ICP-MS测定ppt量级的Fe及其他关键元素的目的，上述各影响因素必须很好的消除。多年来，分析科学家及仪器制造商一直在不断尝试，现将其排除方法及其新的进展做一简单概括。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

开展强制降解试验是获得药物可能的降解途径和降解产物信息的重要途径，有助于更全面了解产品的杂质谱。对于分析方法的开发和质量标准的建立具有重要意义，是杂质检测方法建立、优化和验证的重要研究手段。可为药品的处方、工艺、包装、贮藏条件的确定提供有益支持。

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

异物分析目前常见的分析手段有红外分析及SEM/EDS元素分析，除此之外行业内比较常用的还有X射线光电子能谱分析(XPS)， 俄歇电子能谱分析(AES)等。每种分析技术都有其特点，选择合适的分析方法才能解决问题。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文利用扫描电镜和能谱仪对损伤部位的形貌、元素成分进行了分析，发现损伤部位存在不同程度的导电银浆残留物沾污，对沾污的来源及其对芯片损伤的机理进行了分析，并通过形貌对比分析，排除了开封过程引入损伤的可能性。结果对生产厂商重视相关工艺环节具有一定的参考价值。

2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享

药物中特殊杂质(或有关物质)的研究是药物质量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外遗传毒性杂质监管现状并对药物杂质进行了解读。

2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享

笔者为大家梳理了基因毒性杂质评估的流程，杂质限度计算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性，以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享