本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月15日，专注于脊柱手术的医疗技术公司 PathKeeper Surgical 宣布，其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局(FDA) 的510(k)许可。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院蒋庄德院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第1期发表《高端光学元件超精密加工技术与装备发展研究》一文。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳莫廷医疗科技股份有限公司展出其基于1050nm OCT 技术的眼科光学生物测量仪——哥伦布（Colombo IOL），更是凭借其独特的优势，在亚太眼科新技术潮流中崭露头角。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月21日，微创医疗科学有限公司（00853.HK，以下简称“微创®集团”）旗下子公司微创优通医疗科技（嘉兴)有限公司（以下简称“微创®优通”）自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“，获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

聚碳酸酯（简称PC）作为一种常见的工程塑料，对可见光的透光率高达91%。因此，在光学介质、电子电气、薄膜/板、航空航天领域具有广泛的应用，如高性能风挡玻璃、汽车和工业仪表的表盘等，采用光学级PC可制作光学透镜。PC在基于气光学特性在相关领域的应用范围日益扩大，对其产品色度、透明度等的要求也在不断提高。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文以徕卡三维视频光学显微镜为例，结合不同高分子材料样品的案例，主要介绍了三维视频光学显微镜的形貌拍摄、二维测量、三维成像和测量以及颗粒分析功能， 以期为材料研发、质量分析、失效分析和再生料的形貌分析提供一定的方法基础。

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，《新英格兰医学杂志》刊载了哈佛医学院研究住院医师Vinay Rathi和耶鲁大学医学院教授Joseph Ross的一篇题为《美国食品药品管理局510（k）审批途径现代化（Modernizing the FDA’s 510(k) Pathway）》的文章

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，浙江大学医学院附属第二医院眼科姚克团队对药物治疗眼病面临的挑战和障碍进行了详细讨论，并对聚合物和脂质纳米载体在各类眼病治疗中的进展与应用进行了系统性的梳理与总结。

2023/03/17 更新 分类：行业研究 分享

近日，荷兰的拉德布德大学和乌特勒支大学医学中心的研究团队取得了重要突破，他们能够将大脑信号转化为可听的语音。

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享