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近期,全氟类物质引起了广泛关注,欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质,PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中,除此之外,又一法规正式开始管控全氟类物质,即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。
2020/09/26 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
欧盟将全面禁止全氟辛酸(PFOA)及其盐的生产和上市
2016/10/14 更新 分类:法规标准 分享
据美国FDA消息,11月21日美国FDA发布消息,禁止两个长链的全氟化合物用于食品防油包装材料。
2016/11/29 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 6 月 14 日,欧盟《官方公报》刊登欧盟委员会第 2017/1000 号规例,把全氟辛酸铵 (PFOA) 列入《化学品注册、评估、授权和限制法规》 (REACH 法规 ) 附件 XVII 。 PFOA 早被 REACH 法规列为
2017/07/03 更新 分类:法规标准 分享
实例一 T型接头:电子线扫与TFM 首先列举全聚焦法(TFM)工业应用的第一实例:检测T型接头。 对T型接头,通常最关注的重要缺陷是坡口面未熔合(腹板侧和翼板侧)、根部未焊透。超
2017/08/04 更新 分类:法规标准 分享
全树脂电池不以金属作为电极,而是将树脂作为其材料和结构的制造原料,是一种制成的一种新型锂离子电池。
2020/03/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
OEHHA拟将以下5种全氟化物(PFCs)加到加州65有害物质清单
2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,由上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批,即将正式进入我国临床实践.
2022/02/23 更新 分类:热点事件 分享