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由于方法本身的优越性,采用细菌内毒素检查法取代热原法的国内申报资料逐年增加,但部分资料仍存在一定缺陷,本文对该法及其影响因素、质控要点等进行简要评述,以期申请人注意规范对该部分的研究工作。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
南通伊仕生物技术股份有限公司的四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)抽检不合格被罚款。
2022/01/22 更新 分类:热点事件 分享
随着药品和化妆品法规越来越严,无论是半固体药膏还是半固体化妆品,越来越多的生产厂家都开始采用立式扩散池或者浸没池法来研究产品的溶出和扩散特性。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
样品称量是分析实验的重要环节,称量不准确会导致整个实验失败。当你老是称不准时,你有好好分析是什么原因造成的吗?称量需要遵循哪些要求,常用的称量方法又是什么?一起来了解下吧。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
日本拟将56种全氟辛酸(PFOA)相关化合物列为化审法下的第一种特定化学物质
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文按《中国药典》2015 及 2020 年版四部通则,分别采用常规法、中和法或稀释法等对 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法进行适用性试验,建立 44 种常用儿童药品的微生物限度检查方法。
2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对隔振器常见的动态性能测试方法进行研究,并通过电动振动台组建了基础激振法动态性能测试系统,通过疲劳试验机组建了椭圆法动态性能测试系统,实现了隔振器动刚度的测试。
2022/10/28 更新 分类:科研开发 分享
平均值和极差法(Xbar & R)是一种可同时对测量系统提供重复性和再现性的估计值的研究方法。
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
本文使用了透射式标板法和反射式标板法两种测试方法进行灰阶值分析。研究发现,两种方法结果是自洽的。
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享