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近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的 Prizvalve 经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的 ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/26 更新 分类:行业研究 分享
近日,上海纽脉医疗科技股份有限公司研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下经导管主动脉瓣膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。
2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享
新冠抗原检测试剂是以抗原抗体反应为原理,对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
从整体作用机理上看,上述5款口服新冠药物都集中在3CL蛋白酶(主蛋白酶)和RNA聚合酶(RdRp)两大靶点上,通过抑制酶的功能来有效地杀死新冠病毒,治疗患者。
2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,东莞洋紫荆牙科器材有限公司研发的“ 个性化基台冠桥”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 个性化基台冠桥在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享
自两厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,NMPA这近一年来的确在各个器械产品的注册审评环节超级给力,值得打CALL!尤其在血管支架产品上,在180余个创新获批器械产品中『支架』占比高达12%
2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月10日,乐奥医疗旗下的外周动脉支架随机对照临床试验完成了全部384例入组,其注册申报正式迈入新阶段。资料显示,该产品是国产首款进入临床阶段的外周动脉支架,其规格矩阵覆盖200mm长度,一旦上市,将一举打破进口动脉支架的垄断格局,实现国产外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享