医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法标准解读

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】某无源产品在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不再限定储运条件？

2024/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了硫化橡胶制品耐臭氧老化试验箱的试验条件。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍其中温湿度调节处理试验的条件及方法、设备要求。

2024/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗压试验的条件选取及方法和设备的要求。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性试验检测项目有哪些，进行可靠性试验需要具备什么条件。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

锂电池过充试验，锂电池短路试验，锂电池针刺试验，锂电池热冲击试验

2019/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了强制降解试验的定义，目的，步骤及强制降解试验项目和条件等内容。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本研究拟通过研究美国 加速审批与欧洲附条件批准的上市所附条件，尤其是监管机构对确证性临床试验的要求，整理和归纳 出其经验和特点，以期为我国附条件批准上市所附条件的提出和实施提供借鉴。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

国家标准GB/T 229—2020《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》按照GB/T 1.1—2009的规则起草，由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2020年9月29日发布，2021年4月1日起实施，代替原国家标准GB/T 229—2007《金属材料 夏比摆锤冲击试验方法》。

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享