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所选用的药品包装材料应能满足在有效期内确保药品质量的稳定。药品包装材料的选用还应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。
2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享
加速寿命试验是指采用加大应力的方法促使样品在短期内失效,以预测在正常工作条件或储存条件下的可靠性,但不改变受试样品的失效分布。
2016/03/08 更新 分类:法规标准 分享
本次修订主要依据目前国内、国外环境试验设备的技术发展水平,性能指标的变化状况作相应的修订。目前标准草案已经完成,正在征求意见。标准规定了高低温试验箱相关的术语和定义、技术要求、使用、运输和储存及安装条件、主要检验仪器与装置、检验方法、检验规则以及标志、包装、贮存等内容。
2021/07/22 更新 分类:法规标准 分享
本文评定了金属材料冲击韧性测量不确定度。
2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享
对已上市药品进行持续稳定性考察,是保证药品安全性、有效性和质量可控性的重要手段。然而,对于药品标准规定“阴凉贮存”的药品,目前却没有与药品标示贮存条件相对应的长期稳定性试验标准条件。对阴凉贮存药品的持续稳定性考察该如何进行,在企业从业人员和药品监管人员中也有不同的认识。本文对此试析一二。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
在PCB行业验收标准IPC-6012C中,只有三个章节的试验牵涉到可靠性方面的要求,主要是介质耐电压、湿热绝缘电阻(MIR)和热冲击(Thermal Shock),前两者主要评估板材可靠性,后者主要评估电镀铜可靠性。
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
研究人员采用热处理试验、拉伸试验、冲击试验和金相检验等方法,研究了不同热处理工艺下16Mn钢锻件的显微组织和力学性能,以期为16Mn钢的理论研究和实际生产提供参考。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是基于应力累积损伤模型理论,在不改变电子设备失效机理的前提下,通过提高试验应力来缩短试验时间,要求产品在较高的试验应力条件下产生与常规应力条件下同等的累积损伤,即加速后的环境应力(包括应力量值和持续时间)与加速前的环境应力对产品失效的累积影响是等效的,以此来达到快速评价产品的可靠性水平的目的。
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
材料压缩、弯曲、剪切试验就是对材料进行相应的试验评定其抵抗能力,根据不同的载荷条件,选用相应的试验方法
2017/10/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享