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  • 盐雾试验知多少?

    如在天然暴露环境下对某产品样品进行试验,待其腐蚀可能要1年,而在人工模拟盐雾环境条件下试验,只要24小时,即可得到相似的结果。

    2015/08/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 汽车试验:整车大气暴露试验方法及流程

    现代的汽车是一种对耐候性有较高要求的交通工具。作为广泛使用的交通工具,汽车在其使用寿命期间,就有可能历经各种各样的甚至是非常严酷的环境条件。因此汽车整车大气暴露试验是必不可少的。

    2018/03/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备(ME)试验通用要求

    本节介绍ME设备试验通用要求,样品数量,环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进,潮湿预处理,试验顺序,应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求,下面介绍其中的主要内容。

    2018/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA关于ANDA强制降解试验的观点

    强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息,为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

    2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医药研发:生物等效性试验设计的主要类型

    生物等效性(Bioequivalence,BE)试验是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。

    2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 寿命试验的4个要点

    寿命试验是验证产品在规定条件下,处于工作(使用)状态或贮存状态时,其寿命到底有多长的试验

    2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 正弦振动试验的目的、试验条件及其选择

    正弦振动试验的目的是在试验室内模拟产品在运输、储存、使用过程中所可能经受到的正弦振动及其影响。

    2019/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境试验方法及试验箱的选用

    本篇将针对各种环境条件,结合检测设备,简述部件常规环境试验方法及设备的选用。

    2020/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 低频小位移正弦定频试验介绍

    使用电动型振动试验机进行振动试验中,压电式加速度传感器是测量振动中的加速度值,而在相同的位移幅值条件下加速度值与信号的频率平方成正比,所以不同频段的加速度信号大小相差甚大。

    2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 北京医疗器械临床试验机构备案常见问题答疑

    医疗器械临床试验机构备案是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交药品监督管理部门进行存档、备查的过程。

    2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享