【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照，在冻干过程中能够同时冻干？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品冻干预冻阶段、升华干燥阶段及解析干燥阶段中的关键因素。

2022/01/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局经审查，批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市

2021/06/29 更新 分类：法规标准 分享

对冻干工艺的开发和优化，是从试错过程逐步向模型建立再向设计空间发展，通过这些流程能大大节省冻干工艺开发过程中的时间和经济成本，获得平台化的冻干知识。

2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构，随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点，并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素（包括保护剂的选择和冻干参数的设计）。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

在冷冻干燥过程中，物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5～10℃．保证物料完全冻结，若预冻温度过低，将延长冷冻时间，增加生产成本，浪费时间和能源；若预冻温度高于共晶点，则物料中的水分不能完全冻结，以至于水分不能完全以冰的形式升华，干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象．导致物料发生收缩和失形等质量问

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享

近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告》

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文筛选出10 种具有代表性的冻干口崩片,通过外观､片重差异､崩解时限､水分､真密度､比表面积､孔隙率､引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0 对评测结果进行相关性分析｡除百荷冻干含化糖外,其余9 种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关

2022/07/16 更新 分类：科研开发 分享

冻干制剂的研发过程中的一个关键步骤，就是对制品冻干曲线摸索和优化，而在冻干曲线的摸索和优化前，应先确定制品的共晶点、玻璃转化温度、共熔点和塌陷温度

2019/12/13 更新 分类：法规标准 分享