本文介绍了GJB150.11A-2009装备盐雾环境试验测试要求。

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GJB150.12A装备砂尘环境试验项目。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了技术侦察装备GJB1621.7A-2006振动试验分类以及测试步骤。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GJB150.16A-2009装备振动试验方法。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

紧固件是机械装备中不可或缺的零部件，包括螺柱、螺母、铆钉、垫圈等，它们直接决定着装备和主机产品的性能、质量和可靠性。本期分享一个紧固件失效的典型案例。

2025/02/26 更新 分类：检测案例 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

美国现行的仿制药审评体系是自 1984 年颁布的《Hatch-Waxman 法案》确立的。该法案对仿制药的规定，主要针对结构相对简单的小分子药物，并没有将复杂仿制药考虑在内，全球也尚无一致的复杂仿制药监管和评价共识 [1]。美国 FDA 致力于此类仿制药的科学评价研究，倡导将“质量源于设计 (Quality by Design，QbD)”理念应用于复杂仿制药监管，监管路径已逐渐明晰。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药偏差OOS&OOT。

2023/08/07 更新 分类：生产品管 分享

在医疗器械采购方面，国家卫健委提出要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。2021年2月9日，为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部对外发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），提出到2025年，医疗装备领域关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完

2022/08/14 更新 分类：行业研究 分享