欧盟新标准 EN 55035 已经于 2017 年 11 月 17 日列入 RED 协调标准清单，该标准将会替代原先多媒体类设备适用的 EN 55020 和 EN 55024 及其修订件，从即日起，多媒体及信息技术与通讯产品可以申请 EN 55035 的测试。然而 EN 55035 虽然已被协调至 RED 指令，但还未被协调至 EMCD 指令

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

欧洲议会和欧盟理事会发布了关于减少某些对环境影响的塑料制品的指令(EU) 2019/904。除非有其他说明，从2021年7月3日开始，各成员国需强制遵守该指令。

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享

近日， Bio Innovation Service在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 23的最终评估报告，报告中针对RoHS 2.0指令附件Ⅲ中 4(f), 8(b), 8(b)(Ⅰ), 9, 9(a)(Ⅱ), 13(a), 13(b), 13(b)(Ⅰ),13(b)(Ⅱ), 13(b)(Ⅲ), 15和15 (a)豁免条款的延期与否给出了相关建议，部分条款被建议不予延期，

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2022年12月7日，在RED OJ官网发布了有关通用充电器的修订指令Directive (EU) 2022/2380，该指令是对于无线指令RED 2014/53/EU的修订与补充，其主要内容是对部分无线设备的通用充电器及其接口的实施作出了要求。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

随着食品包装行业的迅速发展，由食品包装材料引起的食品安全问题也层出不穷，如PC奶瓶双酚A事件、雀巢婴幼儿牛奶ITX(异丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的邻苯类塑化剂事件等，严重影响了消费者的身心健康安全。目前，食品包装材料的安全性已成为社会各界关注的热点。

2016/08/09 更新 分类：法规标准 分享

使用环氧乙烷灭菌的医疗器械，通常会选择透气性较好的包装，比如吸塑包装、纸塑包装等等。这些包装形式大多都含有透析纸，其目的是利用透析纸的透气性，使环氧乙烷能够更好地穿透和解析。

2021/03/04 更新 分类：科研开发 分享

“无菌”是医用包装材料的首要追求，除满足产品的基本使用性能外，无菌设计，无菌材料的使用，材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统，并确保材料在预期使用，包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

2021/03/25 更新 分类：科研开发 分享

药品包装用材料、容器伴随药品从生产到销售的全过程，如果包装材料和形式选用不当，可能会导致最稳定的药物处方失效，甚至对人体产生严重的副作用。一套完整的药包材与药物相容性试验，应该充分考虑包装材料和包装形式对药物的影响，并制定一个良好的试验计划。接下来就和小编一起看看吧。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

最终医疗器械包装的目标是在使用前保证产品的质量，包装后如需要灭菌要能保证灭菌后的完好性，在产品使用前提供物理保护、保护产品的无菌水平、并使其能适用于无菌操作。在进行包装形式的选择时应考虑医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期使用环境、失效日期、运输和贮存方式等对包装系统的设计和材料的选择的影响。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械的包装使无菌医疗器械保持无菌性和完整性，因此，无菌医疗器械的包装必须可提供阻隔微生物和物理防护的功能，并可标识产品的相关信息，故而其材料的选择应结合预期内包装物的实际情况并进行全面评价。本文整理了对无菌医疗器械包装进行全面评价的几点要求，供大家参考。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享