为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月19日，市场监管总局 标准委发布2018年第15号公告，批准发布了《危险化学品重大危险源辨识》GB 18218-2018

2018/11/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

2019/04/23 更新 分类：法规标准 分享

化学发光技术壁垒高的根本原因： ▲ 被检测物质的浓度低（g/Lpg/L ），造成对整个检测系统的精密度要求高，仪器与试剂体系封闭； ▲ 整个检测过程步骤多，自动化难度大； ▲ 包含

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》

2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

新版ISO10993-18标准的更新和意义，对于标准的解读

2020/07/27 更新 分类：法规标准 分享

初步研究药物(化学药品对照品)吸湿性、溶解性与其比表面积的相关性。

2020/08/20 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB/T 601－2016《 化学试剂 标准滴定溶液的制备》中标准溶液的制备内容。

2021/05/15 更新 分类：法规标准 分享