《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》发布实施_检测资讯

《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》发布实施

嘉峪检测网 2021-03-16 16:07

国家药监局药审中心关于发布

《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告

（2021年第23号）

为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年3月3日

附件 1：皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）.pdf

来源：国家药监局

《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》发布实施

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