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近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切割止血设备，如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头，申报资料有何要求等事项进行明确。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
对于电子设备来说，工作时都会产生一定的热量，从而使设备内部温度迅速上升，如果不及时将该热量散发出去，设备就会持续的升温，器件就会因过热而失效，电子设备的可靠性能就会下降。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中国器审发布《 体外膜肺氧合（ECMO）设备 注册审查指导原则 》，全文如下： 体外膜肺氧合（ECMO）设备注册 审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人规范 体外膜肺氧合（
2022/04/28 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了机器学习和人工智能在推动医疗设备领域发展、促进组织工程开发等方面的发展趋势与潜力，并分析了医疗设备领域应用机器学习、人工智能等技术面临的挑战。
2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享
科技产品新秀们在全世界范围内被广泛征集提名，《时代》周刊最终评选出本年度14大医疗设备和技术的发明，这14项创新发明在改善未来生活和影响行业创新的角度上有着不可忽视意义。
2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享
微波消融设备是指在影像等辅助设备引导下，通过微波消融针经皮穿刺对体内病变组织传输频率大于300MHz但不超过30GHz的电磁波进行消融治疗的微波主机和附件。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
“高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械，临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，减轻患者痛苦，降低并发症风险及手术费用，也因此广受医院推崇。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
本文通过分析车载电子设备的要求，进而为轨道交通车载电子设备DCDC隔离电源模块正确选型做出指导，对于铁路模块电源可靠使用具有重要意义。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
Vitestro该设备是结合人工智能、超声成像和机器人技术的自主抽血设备，基于AI的超声引导3D重建与机器人针头插入相结合，确保准确和安全的血液采集。
2023/03/25 更新 分类：热点事件 分享
本文提出了一种对紫外光/应变具有双重响应的水凝胶，可以作为可穿戴设备的同时对不同户外环境的紫外线强度做出不同的响应。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
