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怎么才能保障SF6气体绝缘的电气设备的气室严密性呢?如何对SF6气体绝缘的电气设备进行泄漏检测呢?
2019/01/22 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分类:法规标准 分享
辐射发射(RE) 测试主要是测量受试设备对环境的电磁骚扰能量。由于现在的电子设备日益发展,周围的电子设备越来越多,电磁环境也越来越拥挤。
2019/04/25 更新 分类:法规标准 分享
2018年12月,ISED网站发布了加拿大照明设备EMC标准 ICES-005 issue 5,取代2015年12月发布的 ICES-005 issue 4
2019/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对影像型超声设备临床评价资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评该类设备临床评价资料提供参考。本指导原则是对影像型超声设备临床评价的一般性要求
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
背景 FCC工程和技术实验室于2020年4月9号发布了KDB 772105 D01 Exempt Devices V01,此KDB针对FCC Part 15.103豁免设备条款进行了详细的说明,对于FCC豁免设备的授权认证具有重要的指导意义。 KDB
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
从GJB/Z 299《电子设备可靠性预计手册》修订,看传统数理统计思想的可靠性预计发展
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定,这些可能的受潮因素包括:溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。
2020/07/06 更新 分类:科研开发 分享