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电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分,制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔,利用腹膜完成透析,随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。
2022/06/17 更新 分类:实验管理 分享
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检,有10批(台)产品不符合标准规定
2024/12/09 更新 分类:监管召回 分享
关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
由全国家用电器标准化技术委员会清洁器具分技术委员会负责制定的QB/T4680-2014《复式高滚筒洗衣机技术规范》、QB/T4684-2014《家用洗衣机减速离合器技术要求》、QB/T4685-2014《家用和类似用途热泵干衣机》等三个行业标准于2014年11月1日正式实施。
2014/11/12 更新 分类:法规标准 分享
质检总局27日举行的新闻发布会传出消息,近期,质检总局将集中组织部署87种产品的国家季度监督抽查,涉及日用纺织品、家用电器、电子信息产品、家具、装饰装修材料、汽车相关
2015/05/10 更新 分类:监管召回 分享
美国家用电器制造商协会(The Association of Home Appliance Manufacturers,简称“AHAM”)、CSA集团以及美国安全检测实验室公司(Underwriters Laboratories,简称“UL”)宣布AHAM 7003-2013/CSA SPE-7003-13/UL7003号简报,即《家用洗衣机可持续性标准》
2017/04/13 更新 分类:法规标准 分享