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2019年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品201个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品40个，港澳台2个。
2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享
2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品22个
2018/08/24 更新 分类：法规标准 分享
2020年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品16个，进口第二类医疗器械产品17个
2020/10/26 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械唯一识别UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。2013年美国FDA强制性要求医疗器械在销售和使用时要用 UDI 来进行识别。2018年底，我国国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》。
2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人备案人制度全面实施究竟对医疗器械产业和监管带来了哪些变化？６月17日，国家药品监督管理局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，邀请国内部分省市药监部门和医疗器械企业负责人进行面对面“云端”交流，总结经验、查找不足、助力发展。
2022/06/22 更新 分类：行业研究 分享
近日，北京市食品药品监督管理局风险监测处发布《北京市食品药品监督管理局食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监测工作办法（征求意见稿）》，全文如下。
2017/10/10 更新 分类：法规标准 分享
2月8日，安徽省药监局官网发布的消息显示，1月16日，安徽省政府第309号令，公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》（以下简称《办法》），《办法》共7章31条，将于2022年3月1日开始施行。
2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年10月1日起施行。
2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享
中华人民共和国无线电管理条例2016年12月1日起施行
2016/12/05 更新 分类：法规标准 分享
《人类遗传资源管理条例实施细则》已经2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过，现予公布，自2023年7月1日起施行。
2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享
