为促进食品药品监管部门履职尽责，加强医疗器械安全监管，2015年6～7月，贵州省食品药品监督管理局组织全省9个市（州）局对2015年上半年医疗器械监管工作完成情况进行了交叉互查

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，江苏省食品药品监督管理局下发通知，要求全省各级食品药品监管部门切实加强药品医疗器械保健食品广告审查监管。 一是切实保持监管工作的连续性。高度重视药品、医疗器械

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

河南省食品药品监督管理局: 你局《关于个体工商户经营医疗器械有关问题的请示》收悉。经研究，现将个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题函复如下： 我国1987年公布实施的《民

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为推动医疗器械经营相关法规的贯彻实施，规范经营环节购销渠道管理，2015年9～10月，广东省食品药品监督管理局组织开展了医疗器械经营企业飞行检查。 本次飞行检查共派出6个检查

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

近日，国家食药局总局发布2016年第一期医疗器械质量公告，家食品药品监督管理总局组织对金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批(台)的产品进行了质量监督抽验和跟踪

2016/03/21 更新 分类：监管召回 分享

《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）（以下简称《办法》）于2017年1月5日经CFDA局务会议审议通过，5月1日起实行，至今已超过6个月。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2017年12月11日，国家食品药品监督管理总局发布6项医疗器械行业标准的公告（2017年第151号）》，已审定通过

2017/12/13 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》征求意见稿。

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年10月18日发布了《医疗器械网络安全管理上市前申报指南》草案征求公众意见，引入网络安全物料清单(CBOM)概念。

2019/04/26 更新 分类：科研开发 分享

5月6日，国家药品监督管理局通报了国家医疗器械监督抽检结果（第3号）（2019年第20号），本次对7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。

2019/05/06 更新 分类：监管召回 分享