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探讨体外诊断检测实验室质量控制技术关键要求，有效地促进检验工作质量的改进提高。
2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）
2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品附录修订稿的公告
2020/07/02 更新 分类：法规标准 分享
5月13日，国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》，并将于2021年12月1日起正式施行。
2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍药品连续制造工艺的质量管理策略：实时放行检测与停留时间分布。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
18日，国家药监局发布了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录》征求意见稿
2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享
本文对《化妆品生产质量管理规范》质量保证与控制部分要点进行了梳理。
2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》
2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享
