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  • 2020年骨科器械行业四大故事

    在疫情大流行的2020年,骨科可能是一个不太受欢迎的科室。除非必须,否则医院能不做就不做,不仅大部分骨科手术推迟一年半载不影响患者生命。正是因为这样,全球顶尖骨科公司都出现不同程度的下滑。

    2020/12/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产人工角膜或今年上半年用于临床

    3月9日人民日报等报道,日前全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云表示,中国研制的人工角膜或于2021年6月用于临床,将为中国终末角膜盲患者带去光明。

    2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 风力发电机润滑油变黑原因分析

    某风场有三十三台风机运行了半年后,在例行巡检时,发现其中一台风机齿轮箱润滑油颜色变化非常大,由棕色变成了黑色。客户将润滑油送来检测,同时送检了新油,希望通过分析检测查找导致油品变黑的原因。

    2021/03/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 下肢动脉介入医疗器械市场发展现状及竞争格局分析

    随着外周介入手术研究的细致深入,血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法,占所有疗法的半壁江山,而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。

    2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 高效液相色谱–电感耦合等离子体串联质谱法测定水样中6种硒形态

    成都市疾病预防控制中心张蜀等采用加氧双四级杆模式,测定水样中硒酸盐、亚硒酸盐、硒代胱氨酸、硒代半胱氨酸、硒代蛋氨酸、硒代乙硫氨酸6种硒形态的检测方法。

    2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于无菌工艺验证这几点你做到了吗?

    综上所述,我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证,与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

    2021/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 单一成分药物有关物质的质量控制研究要点

    本文就来源于不同制备工艺(天然来源分离、半合成、发酵)的单一成分药物——紫杉醇及其注射剂的《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》4国药典质量标准进行对比分析。

    2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 近期医疗器械GMP,GSP,GUP飞检高频问题汇总

    近日,四川省食品药品监督管理局发布2021年上半年医疗器械飞行检查结果通告,包括12家单位的飞检结果,本文对此通告中飞检高频问题进行了分析与汇总。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 调制差示扫描量热法在高分子材料中的应用

    本文介绍了MDSC近年来在高分子材料中的最新研究应用:玻璃化转变及热焓松弛的精确测量,半结晶聚合物的研究及准等温模式下高分子的结构变化研究。

    2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》草案

    近日,FDA发布了《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量。适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无

    2021/10/08 更新 分类:法规标准 分享