2023年1月1日起，德国汽车工业协会（VDA）针对VDA6.3过程审核发布了新的标准，即2023版。从黄皮书到红皮书，历经半年的意见收集和改版，最终尘埃落定。

2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享

威尔康奈尔医学院Lonny R. Levin和Jochen Buck团队实现了按需避孕的创新策略，即男性在性交前服用避孕药，实现短期避孕效果。

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

本文通过实战案例，深刻揭示了辅助设备对EMC测试结果的重大影响。本文的思路和方法启示我们，在正式进行EMC测试前，优先处理好辅助设备，则可以起到事半功倍的效果！

2023/08/04 更新 分类：检测案例 分享

近日，专注于新型心胸解决方案的硅谷先锋医疗器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系统的临床研究将于 2023 年下半年启动，第一阶段试验将在最多 5 个临床站点招募 20 名患者。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源医疗器械在生产过程环节，QC对半成品或成品进行检验时，发现不合格时，退回上工序整改，但不出具不合格报告行？等整改完成直接出具合格报告？

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。

2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享

如果运输周期达半个月，需要在原来有效期验证报告的基础上增加运输周期吗？比如老化试验40度条件下放置6个月+5天，用以验证产品有效期设置为3年是合理的。

2024/07/03 更新 分类：法规标准 分享

Dot blot是一种半定量的蛋白质或核酸检测方法，其原理是将待测物直接滴于固相载体上，然后通过特异性抗体或探针与待测物结合，最终通过可视化方法来检测目标分子的存在与否。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文制备了针织物增强形状记忆环氧聚合物复合材料 (shape memory epoxy polymer composites；SMPC)，并研究了线圈密度、方向和弯曲半径对 SMPC 形状记忆性能的影响。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本项研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES开发的新型主动脉球囊阻断产品--pREBOA PRO来实现伤员快速止血，同时实现更长的部分主动脉闭塞时间，以便对危重患者进行分流、治疗和转运。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享