植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

臭氧(O₃)是一种强氧化剂、消毒剂、精制剂、催化剂。臭氧发生器专家称，只有加大宣传力度，让更多的食品企业了解臭氧杀菌的优点、掌握“臭氧杀菌的成本并不高”的事实，才能让更多的食品企业使用这种经济实惠、运行成本低廉的杀菌武器。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本文采用原位膨胀分析仪（SWE）对NCM523电芯在不同恒定压力条件下充放电过程中的厚度膨胀进行分析。在1000N范围内，随着施加压力的增加，电芯的不可逆膨胀逐渐减小，后续可进一步探究施加压力对电芯不可逆膨胀的影响。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

胶原蛋白植入体内降解过程及降解产物总结

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA警告停止植入任何新的基于不锈钢的Precice设备。

2021/07/12 更新 分类：监管召回 分享

本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要介绍。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

外科植入物对于钛合金的需求量近几年来呈现出快速增长阶段，对于植入物用钛合金的研究显得日益重要。本文主要从植入物用钛合金弹性模量、损伤容限和钛合金的表面改性技术这三个方面阐述了植入物用钛合金的发展过程，分析了我国当前对植入物用钛合金研究、生产现状基于此提出了植入物用钛合金未来的发展趋势及方向。

2022/05/21 更新 分类：科研开发 分享

植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享