本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。

2023/02/17 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

小分子化药相关种属选择的依据是什么呢？相信大部分朋友第一反应就是药物代谢角度，这个答案，对，但又不全对，就这一话题，稍微展开聊下。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

再生铝合金原料属于重要的再生金属材料检测种类之一。我国属于铝合金生产和消费大国，而且铝合金因为有着质轻，价廉，易加工的特点，所以被广泛用于建筑工程、机械设备等行业。而随着“中国绿色制造”概念的普及，循环经济，可持续发展越来越受到人们的重视。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

增材制造技术的快速发展，为钛合金的生产制造提供了新的方法，激光/电子束、熔焊和固态焊三种增材制造方法在钛合金生产中得到了国内学者的广泛研究。研究表明，钛合金采用增材技术可得到高质量零件，但不同增材技术具有不同技术特征，实际应用及未来发展中需要根据实际需求采用不同的增材方法。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对一种新设计的Mg-Gd-Zn-Zr稀土镁合金，详细研究了它在不同温度下 （200、300和440 ℃） 的高温氧化行为，介绍了合金基体经氧化后氧化产物的构成与微观结构，分析了其高温氧化机理，以期为镁合金的设计和在高温环境下的应用提供数据支撑与理论指导。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

镍属于重金属元素，广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性（应力诱导）和形状记忆（温度诱导）性能，而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械，近年来在微创手术中也有运用 。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文以第四代镍基单晶高温合金DD15为基础，将其铼含量(质量分数)分别调整为5%，6%，7%制备单晶高温合金，研究了铼含量对合金凝固组织特征与元素分布的影响。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

耐蚀软磁合金材料主要应用于电磁自动控制设备，各类电磁阀、膨胀阀、电磁泵、电子控制喷油器、车用旋转传感器、半导体生产设备等。耐热钢及高温合金可广泛应用于汽柴油发动机的进排气阀。目前国内耐蚀软磁合金的下游终端客户面在不断扩展，由传统的家用冰箱、空调，逐步向小家电咖啡机、饮料机及新能源车快速扩展。

2022/11/18 更新 分类：行业研究 分享

作为一类新的金属材料，高熵合金（HEAs）或由四种或更多主要元素组成的复杂的浓缩合金极大地拓展了合金设计的空间。在广泛的温度范围内，HEAs已经发现了越来越多的有吸引力的特性，包括在环境温度下出色的强度-传导性协同作用，在低温下卓越的机械性能以及在高温下超高的强度。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享