Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者（18岁及以上）治疗，这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

常见检测计量认证标识汇总

2018/03/08 更新 分类：法规标准 分享

制定清洁规程前我们应对目标清洁物有一个认识，清洁规程的编写应规定一台设备需要拆卸的程度，应有书面的、内容清晰完整的拆卸指导，最好附有示意图，以使操作人员理解。主要介绍了：预洗，清洗参数的制定，清洁时间，清洁剂的流体动作、浓度，清洁剂添加的自动系统，温度，清洁前后的标识状态、有效期限及清洁后的设备储存、放置等方式、环境、标识、效期等。

2021/08/04 更新 分类：科研开发 分享

复原乳标注并不是很清楚。 复原乳是到底是什么？可否安全饮用？近日，微信朋友圈一则新闻迅速传开，复原乳一时成为焦点。

2016/06/06 更新 分类：监管召回 分享

面料成分缩写（代号）是未来更为便捷准确的知晓面料成分，方便标记标识而统一制定的缩写代码规范。下面是根据纺织行业协会的统一标准而制定的面料成分缩写代码表。

2019/07/15 更新 分类：科研开发 分享

我是一家医疗器械制造商，正在生产一种新的医疗器械。我应该先申请CE标识(MDR)还是FDA许可(510(k))？

2024/05/20 更新 分类：法规标准 分享

我是一家医疗器械制造商，正在生产一种新的医疗器械。我应该先申请CE标识(MDR)还是FDA许可(510(k))？

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2016年12月7日，国家质检总局、国家认监委、国家标准委召开新闻发布会，专题发布国务院日前印发的《关于建立统一的绿色产品标准、认证、标识体系的意见》有关情况。

2016/12/08 更新 分类：法规标准 分享

强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性，即使在具有挑战性的条件下，也可以提高吻合器的安全性，减少吻合器泄漏。

2022/06/07 更新 分类：热点事件 分享

Vesalio宣布CE批准其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一个也是唯一一个采用集成凝块微过滤技术的取栓支架。这种独一无二的支架回收器结合了Vesalio的专有Drop Zone技术，该技术已被证明适用于所有凝块类型，并将精细编织的微过滤器集成到取栓支架的封闭远端。

2022/09/02 更新 分类：热点事件 分享