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  • 国内首款乳腺AI产品获得注册证!

    近日,深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个,同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此,深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。

    2023/01/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 人工智能减肥球囊临床效果优异,一年减肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊,其可以被压缩成一个小胶囊,与细导管相连,一旦吞下,就可以通过导管向其充入550ml液体,以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国“能源之星”认证检测介绍(流程)

    1992年,为推动节能环保事业的发展,美国环保总署(EPA)首次推出了“能源之星”(ENERGY STAR)产品标识项目,最早主要针对的是在美国市场上销售的电脑和显示器。获得“能源之星”标识的产品除了应拥有与普通产品相同或更好的性能外,在能耗这一关键指标上还应远低于普通产品,消费者可以通过购买获得“能源之星”标识的产品节约能源支出,达到保护环境的目的。

    2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 正确使用认可标识,一定要知道这19个方面

    正确使用CNAS认可标识,注意下列19个事项,标识使用错了可不是闹着玩的!!

    2016/08/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室标签的一些典型问题

    本文介绍了实验室标识的分类、如何有效运用实验室标识及实验室标识使用应注意问题。

    2023/06/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 能效标识强制实行 吸油烟机进入能效时代

    尽管广大消费者对于吸油烟机的吸力是越来越重视,厂商也纷纷将大吸力作为产品卖点。但大家普遍都忽略了一点,那就是高吸力也意味着高功率,这同当前大力提倡的节能环保理念是格格不入的。

    2015/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点 | 2018年医疗器械包装及标识召回数据分析

    本次收集的数据自2018年1月1日起到2018年12月31日。整体召回的报告有869份,其中涉及包装或标识的有214份(有少量的类似的报告只记录了一次,实际的次数应该在220~230之间),该部分比例占总体召回比例为25%左右。

    2019/01/03 更新 分类:监管召回 分享

  • FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

    Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 在家无接触心衰监测 荣获ICI2021创新奖

    Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术,Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术,可远程检测肺充血迹象,支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标,而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上,从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

    2021/12/12 更新 分类:热点事件 分享

  • RNS System:FDA唯一批准的闭环脑反应神经刺激系统预防癫痫发作

    NeuroPace宣布关于RNS System在青少年耐药局灶性癫痫患者的安全性和有效性的临床研究---RESPONSE研究,首位患者正式入组。RESPONSE研究是一项前瞻性、开放性、单臂、关键性研究,旨在证明RNS System作为辅助疗法对12至17岁的难治性部分发作癫痫患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分类:科研开发 分享