基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

文章对磷霉素的耐药机制，如murA发生突变引起的磷霉素耐药、膜转运体的结构基因突变、质粒介导的磷霉素修饰酶，以及异质性耐药等耐药机制进行综述。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

成纤维因子(FGF)是癌症研究领域的灰姑娘，由于在细胞中的作用复杂，几十年来一直被制药公司忽略。寻找基因突变的根源已成为医学的圣杯，如今研究人员开始解开它的奥秘，使之成

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

一般新房装修后都会伴随着甲醛的问题，一般甲醛的浓度0.06-0.07mg/m时人就能闻到，长期接触甲醛能引起基因突变、免疫力下降，使骨髓性白血病、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等特殊癌

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

对于基因毒性杂质的定义主要是指：一类可与DNA反应，造成DNA损伤，在很低水平下即可诱发基因突变，并可能致癌的杂质。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潜在基因毒性的杂质）与GIs（ genotoxic impurities 基因毒性杂质）。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用，都将是今后注册审评关注重点。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质，其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤，甚至导致癌症并危及生命。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性试验是指，采用哺乳动物或非哺乳动物细胞、细菌、酵母菌、真菌或整体动物测定试验样品是否会引起基因突变、染色体结构畸变以及其他DNA或基因变化的试验。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

欧盟委员会已发布法规（EU）2018/675修订REACH法规附录XVII限制物清单中被归类为致癌，致基因突变和生殖毒性（CMR）的物质。

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布新规 (EU)2018/1513，对欧盟REACH法规(EC)No1907/2006附录XVII中被归类为致癌、致基因突变、致生殖毒性(CMR)1A类和1B类中涉及服装及相关配饰、直接接触皮肤的纺织品和鞋类产品的限制物质清单作出规定。

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享