目前，已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验，多为单种溶出介质、单点测定，方法有一定的局限性，对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线，可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

根据《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》规定，“行政院环保署”将根据既有化学物质第一阶段登录情形，分期公告应完成既有化学物质标准登录的既有化学物质名录、吨位和完成登录的期限。

2017/06/29 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局（ECHA）近期修订了高度关注物质清单。 高度关注物质清单新增至总共161种SVHCs。 该法律义务适用于列入候选名单的物质、其混合物或物品。 任何产品含有以下物质，

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

5 月 12 日 ，韩国环境部（ MOE ）发布 507 号告示， 950 个化学物质将可能进入韩国现有物质名录。

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2018年3月27日，台湾“环保署”发布了《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》

2018/03/30 更新 分类：法规标准 分享

标准物质(参考物质reference material，RM)是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途

2018/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了一级标准物质和二级标准物质的区别。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制，本文对其展开具体的分析。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

欧洲化学品管理局(ECHA)在其SVHC意向登记公告栏中更新了于2023年9月1日进入评议期的第30批6项评议物质的状态，6项物质均被确定为SVHC候选物质。

2023/12/26 更新 分类：法规标准 分享

有关物质的正确合理积分的难度大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享