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文章详细总结了自2015年以来发表的用于在动物模型中治疗骨软骨缺损的多相支架的研究报告,包括对支架的生物材料、设计、添加的生长因子以及细胞等的详细讨论。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,由维度(西安)生物医疗科技有限公司(下称:维度生物)研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器(WedocageTM)获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
采用多种频率的超声波对三维编织复合材料内部缺陷进行检测,并对检测结果进行综合比对分析,旨在分析多频率超声综合比对法对材料内部缺陷定性定量检测的可行性。
2023/11/20 更新 分类:检测案例 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
北京医院等采用德尔菲法,经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定了《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》,目前该共识已被《中国医院药学杂志》接收,已于11月7日在全网首发3。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月30日,湖南华翔医疗科技有限公司获得以钽金属粉末为材料的3D打印仿生骨小梁结构“多孔钽髋关节填充块” 三类医疗器械注册证。
2023/12/09 更新 分类:科研开发 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激(eTNS)系统已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
昨天,FDA官网释放消息:计划针对大多数的高风险等级体外诊断IVD器械,开启“重新分类”的程序,并将允许更多IVD器械使用510(k)上市途径。
2024/02/02 更新 分类:监管召回 分享
本文适用于大电容量多层瓷介电容器的检测、筛选试验中的注意事项,其它多层瓷介电容器可参考使用。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享