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11月14日,国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。具体内容见本文。
2022/11/15 更新 分类:监管召回 分享
近期,百多力旗下第三代镁基可吸收支架DREAMS 3G完成了新一轮临床前研究。
2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享
第II类医疗器械注册申报时,对存在多种型号规格的有源医疗器械,申报资料应如何体现
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国科学院展示了一种多功能的离子凝胶纤维膜,用于构建离子电容式传感器和TENG,以实现多功能应用,包括应变映射、脉搏检测、动态监测和能量采集。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月6日,生态环境部联合其它10个部委发布了《关于多氯萘等5种类持久性有机污染物环境风险管控要求的公告》。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究(RADAR)。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究,在全球50个中心进行,高达300多名患者参与研究。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
农药残留关系着食品安全,是重要的食品检测的项目,现阶段食品中农残的检测方法多种多样,除了最常用的色谱质谱联用外,还有波谱、毛细管电泳、免疫分析和酶抑制法等多种检测技术。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
文章详细总结了自2015年以来发表的用于在动物模型中治疗骨软骨缺损的多相支架的研究报告,包括对支架的生物材料、设计、添加的生长因子以及细胞等的详细讨论。
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
日前,由维度(西安)生物医疗科技有限公司(下称:维度生物)研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器(WedocageTM)获得国家药监局(NMPA)三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享