本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，在国际认可论坛（IAF)和国际实验室认可合作组织（ILAC）2017年联合年会上，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书长肖建华代表CNAS与IAF签署了信息安全管理体系多边互认协议，标志着我国的信息安全管理体系认证认可制度正式加入IAF多边互认体系。

2017/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文为某市出入境检验科实验室设计规划案例，包含病毒实验室规划、化学实验室规划、食品检验检测实验室规划、病毒学实验室规划等等

2017/09/05 更新 分类：实验管理 分享

【问】 我公司医疗器械实验室研究阶段，由于实验设备及条件限制，部份实验只能在大学的实验室进行，不知是否可以？如果可以，是否需要一些证明文件？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了动物实验室建设要求：动物实验室级别及检查标准，动物实验室选址要求和建筑设计，动物实验室平面布局设计，动物实验室装修建设及动物实验室建设管理区。

2022/04/07 更新 分类：实验管理 分享

通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室，因为为了确保实验室人员的安全，适当的设计和性能评估很有必要——欧标（EN14175－1 2003 ）关于通风柜的定义是一种保护性的装置，本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主，并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

2021/06/29 更新 分类：实验管理 分享

食品实验室规划设计与建设方案

2014/11/16 更新 分类：生产品管 分享

我国食品实验室需要关注的问题

2015/08/21 更新 分类：检测机构 分享

实验室固定场所之外实施的检测活动有哪些要求？

2016/10/19 更新 分类：实验管理 分享

手把手教你给实验室仪器贴标签

2016/12/02 更新 分类：实验管理 分享