新版 GB/T 8629 2017 《纺织品 试验用家庭洗涤和干燥程序》（以下简称新标准）于 2017 年 12 月 1 日正式实施，代替了 GB/T 8629 2001 （以下简称旧标准）。 1.适用范围 新旧标准都适用于纺织

2018/06/22 更新 分类：法规标准 分享

国家认可委发布CNAS-GL XX《临床化学定量检验程序性能验证指南》等3份文件网上征求意见，征求意见截止时间为2018年11月8日

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

实验室应制定应急措施的政策和程序，包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况

2018/11/22 更新 分类：实验管理 分享

为遵守2017年FDA再授权法案（FDARA）702（b）（1）部分条款，FDA发布了一份指南草案，用来指导FDA发布关于详细说明机构在国内外医疗器械工厂的检查中如何实施一致的程序和标准的指南草案。

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

IND、 NDA、BLA、ANDA与OTC，是我们谈到一个新药时经常听到的词。它们分别代表什么？具体有什么区别？了解一下FDA整个新药的批准流程会让你更好理解这几个词的意义。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，修订形成新的《国家医疗器械质量抽查检验工作程序（征求意见稿）》。

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了检验机构印章印签管理程序，主要包括：总则，印章的刻制，印章的启用，印章的使用范围，印章的管理职责，印章的管理、授权、使用及保管，印章的停用，附则。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟用于COVID-19医疗环境的3D打印和3D打印的产品符合性评估程序。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的15版和22版对比。

2022/02/13 更新 分类：法规标准 分享

对于共线生产的药品，前一药品生产后必须对其生产设备采取有效的清洗程序，使活性残留减少至“可接受的水平”，从而避免影响下一产品的有效性和安全性。清洁验证则是证实清洗程序有效且合理的必要技术手段。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享