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压电生物传感器是一种将高灵敏的压电传感器与特异的生物反应结合在一起的新型生物分析方法
2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享
2017年12月11日,国家食品药品监督管理总局发布6项医疗器械行业标准的公告(2017年第151号)》,已审定通过
2017/12/13 更新 分类:法规标准 分享
并非每一种消费技术领域的“酷玩意”都能成功地应用于医疗保健,但如同寻宝,找到适用的跨界技术还是颇为值得的。
2018/02/26 更新 分类:科研开发 分享
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
2018/03/29 更新 分类:法规标准 分享
目前CFDA和省局都是采用抽查制度。对于涉及到临床各环节的方案,ICF,CRF,伦理资料,协议、原始资料,照片,图像等一定要保存起来,这同样是监管的一个重点。CFDA核查人员会根据核查的情况,再进行核查。
2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享
GB8368-2005规定了一次性使用(重力输液式)输液器的要求以保证与输液容器和静脉器具相适应。该标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出了输液器的标记。
2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享
2002年,在美国Davis-Besse核电站的一次例行检查中,检查人员在反应堆的压力容器筒盖上发现了三条裂纹。其中一条裂纹位于驱动控制棒进入反应堆堆芯以控制核反应的装置外壳上
2018/08/16 更新 分类:科研开发 分享
滤波电容器、共模电感、磁珠在EMC设计电路中是常见的身影,也是消灭电磁干扰的三大利器
2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享
静脉输液是临床治疗中非常常见的一种手段。在评价和预测药物剂量的输送,临床疗效以及安全性上,药物与静脉输液器(容器,导管,给药系统)的相容性是非常重要的一项研究内容
2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享
多层片状陶介电容器由陶瓷介质、端电极、金属电极三种材料构成,失效形式为金属电极和陶介之间层错,电气表现为受外力(如轻轻弯曲板子或用烙铁头碰一下)和温度冲击(如烙铁焊接)时电容时好时坏
2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享