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  • 电源完整性测试方法

    本文介绍了电源完整性测试方法。

    2025/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHA修改卷宗完整性检查规则

    ECHA正在对REACH卷宗完整性检查的规则进行重新评估,并计划在2016年发布更新的IUCLID版本。

    2015/06/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 药品数据完整性的关键清单

    本文将解释数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

    2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室数据完整性

    本文对实验室数据完整性进行了简单的接受,并指出在实际的工作中,我们要法规结合检查的案例,才能更好的完善QC实验室数据完整性。

    2021/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室计算机信息系统数据完整性和准确性如何确认?

    本文介绍了计算机信息系统数据完整性和准确性确认、实验室计算机信息系统作用等内容。

    2023/09/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 数据完整性十问十答

    数据完整性十问十答

    2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌制剂包装完整性关键要点

    本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 法规对于数据可靠性的规范化要求

    ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求,也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求,是信用的基石。

    2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何确保实验数据的完整性?

    本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

    2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 飞检中实验室缺陷之文件及记录管理缺陷

    随着数据完整性理念的深入人心,实验室数据越来越受到监管部门和企业重视,实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进,本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:实验管理 分享