本文旨在以详尽的小试研发数据为基础，依据实践经验和理论知识构建湿法制粒工艺品种从小试研发到放大生产的桥梁，形成科学有效的湿法制粒工艺品种的放大生产策略。

2024/12/26 更新 分类：生产品管 分享

小试，放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应，也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上，三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题，而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

工艺放大中最常见的问题是反应选择性改变，这会影响到产品的产率和纯度，这主要是小试的混合效果和生产不一致。如果在小试已经评估过转速的影响，在出现问题时，就会快速找到原因，中试车间的反应釜都配有变频调速，可以进行适当的调整以确定合适的转速。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

目前，材料微区力学性能的测试方法有硬度测量法、微拉伸试验、微冲压试验、小试样与有限元结合法、压痕测试等

2018/10/31 更新 分类：法规标准 分享

料药项目的开发是合成、分析，甚至是制剂等多部门通力合作的结果，并且只有合作才是成功的唯一途径。

2019/03/19 更新 分类：科研开发 分享

原料药的研发基本流程，工艺路线的开发阶段，工艺路线的优化，小试工艺验证，中试工艺研究，中试工艺验证，原料药研发流程图

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程，分析了研发过程中的关键元素及注意事项。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药小试与中试的主要区别，为什么要做中试放大，中试放大目的，中试放大重要性及中试放大阶段的任务。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

在工艺放大过程中遇到的很多“意外”，都是可以预测的，如果小试时能多注意一些细节，做一些简单的实验，收集一些数据，对以后的工艺放大会有很大帮助。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享