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研究人员通过回归分析的方法研究建筑钢结构用钢材硬度与强度的相关性,并与国家标准进行对比,也是对GB/T 33362—2016和GB/T 1172—1999等标准的验证和补充;同时结合现有便携式检测仪器,探讨适合钢结构工程现场的检测方法。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求,适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。
2021/09/25 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了液化天然气用9Ni钢的技术性能要求:为什么是9Ni钢,为什么用Ni,为什么含9%的Ni及Ni元素在低温钢中的作用。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要回答了临床试验用医疗器械是否可向受试者收费,在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容等问题。
2021/12/07 更新 分类:法规标准 分享
新版《中国药典》中对无菌检查法等做出了相关要求,并制定了配套的无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则,本文对指导原则相关要点进行了整理,供大家参考。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品管理局(FDA)于2021年9月发布了《新药和生物制品的获益-风险评估供企业用的指导原则》(草案),详细介绍了FDA目前采用的新药审评的获益-风险评估的“获益-风险框架”方法。
2022/02/13 更新 分类:法规标准 分享
随着基于飞秒、准分子等激光技术的医疗器械产品被应用在治疗屈光不正等问题上,屈光手术用激光治疗设备在眼科手术中的使用越来越广泛。
2022/03/20 更新 分类:法规标准 分享
生产过程中浸酸工序的盐酸浓度、浸灰工序的氢氧化钙浓度、混配工序的混配时间设定等多项参数与运行参数一致,各步骤实际参数等符合工艺要求。中间产品关键质量属性和成品关键质量属性等各项考察指标均符合标准要求。
2022/03/24 更新 分类:生产品管 分享
《电子烟用锂离子电池和电池组通用规范》 SJ/T 11796-2022将于2022年7月1日正式实施。
2022/04/27 更新 分类:法规标准 分享