医用导管固定装置根据《医疗器械分类目录》，申报产品属于子目录14-注输、护理和防护器械，一级产品类别16-其他器械，二级产品类别08-体表器械固定装置，管理类别为Ⅱ类。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导（插）管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

2024/07/18 更新 分类：科研开发 分享

2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂，用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型（如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4）的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录（征求意见稿）及《化学仿制药参比制剂调整目录（征求意见稿）》中，典型的未通过审评品种的案例，逐一点评，并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

为规范强制性国家标准制修订和实施监督，加强强制性国家标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》，国家市场监督管理总局标准技术管理司起草了《强制性国家标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见

2018/10/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，根据强制性标准整合精简工作结论，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会废止396项强制性国家标准

2017/03/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，继质检总局、国标委宣布《396项国标废止，1077项国标将不再强制实施》之后，工信部也发文废止150项强制性行业标准、354项强制性行业标准转为推荐性标准

2017/04/06 更新 分类：法规标准 分享

4月5日，继质检总局、国标委宣布《396项国标废止，1077项国标将不再强制实施》之后，工信部也发文废止150项强制性行业标准、354项强制性行业标准转为推荐性标准

2017/04/06 更新 分类：法规标准 分享

《强制性国家标准管理办法》已于2019年12月13日经国家市场监督管理总局2019年第16次局务会议审议通过，现予公布，自2020年6月1日起施行。

2020/01/14 更新 分类：法规标准 分享