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为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200 mg)在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例,详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局医疗器械标准管理中心发布第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见,在此次医疗器械分类目录调整中取消了14-10-08液体、膏状敷料的一类管理类别,统一调整成为第二类器械(分类目录调整清单(第二批)清单见文末附件)。
2021/12/31 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)即将启动运行。
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局发布《50批次不符合规定化妆品信息》.
2024/11/21 更新 分类:监管召回 分享
公告明确表示,列入《目录》的产品,可在产品明显位置或包装上使用“能效之星”标志。《目录》中消费类产品“能效之星”称号有效期为2年,工业装备“能效之星”称号有效期为3年。
2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享
根据《危险化学品安全管理条例》,生产、经营、使用、进出口列入《危险化学品目录》中化学品企业需按照要求开展登记,办理相关许可证等。对于目录外分类尚不明确的化学品或者
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
下表给出了 2009 年第四季度由国际标准化组织( ISO )和国际电工委员会( IEC )共同发布的信息技术(含信息安全)国际标准目录。前三季度及其以前 发布的信息技术和安全技术国际
2015/08/27 更新 分类:其他 分享
各有关单位: 经审查,拟将山东天宝化工股份有限公司、临沂金鹰矿山设备有限公司等三家单位的3类、7个型号的起爆具生产专用生产设备补充纳入《民用爆炸物品专用生产设备目录》
2015/09/13 更新 分类:其他 分享