近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南，对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答，具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样！

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享

GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

大家都知道变是必然，不变是相对的。对于需要较长时间的医疗器械注册项目来说，如果医疗器械注册进行中，产品标准发生了变化，我们该怎么办？本文将做出答复。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

SRRC认证(型号核准), 所有在中国境内销售及使用的无线电组件产品, 必须取得无线电型号的强制性认证证书。

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

9月11日，美国消费者产品安全委员会(CPSC)投票通过了一项联邦强制性安全标准ANSI/UL 4200A-2023，以解决普通家用产品中纽扣电池和硬币电池相关的危险。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

您是否正在考虑对您的植入式和 III 类医疗器械进行临床研究？向您介绍四种可以免除植入式或 III 类医疗器械强制性临床研究的情况。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划》和《2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划》。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

日本无线产品TELEC/MIC认证是针对带有无线发射功能产品的强制性认证，旨在确保这些设备符合日本的无线电法规要求，以保证其在日本无线通信网络中的正常运行。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

取消输水管、蓄电池等19类产品事前生产许可；对电热毯、摩托车乘员头盔等产品实行强制性认证，不再实施生产许可证管理，实施生产许可证管理的产品将减至38类。取消发证前产品检验环节，改由企业提交有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。

2017/06/15 更新 分类：法规标准 分享

日前，国家卫生和计划生育管理委员会发布公告“国卫办食品函［2014］959号”，其中第57条、由中国日用化学工业研究院和中国洗涤用品工业协会联合多家单位起草的《食品安全国家标准 洗涤剂》完成征求意见稿在产品原料方面有七大改动。

2014/11/18 更新 分类：法规标准 分享