近期CE发布的一份关于UDI系统的常见问题解答指南，对医疗器械满足UDI要求的强制性期限做了解答，具体的实施时间和2019年8月1日发布的UDI FAQs指南文件中的内容一模一样！也就是说，MDR延期一年，并没有让CE放松对于不同分类的医疗器械和体外诊断试剂及设备放置UDI载体的实施要求。

针对植入和III类器械，强制实施日期为2021年5月26日；

针对IIb和IIa类器械，强制实施日期为2023年5月26日；

针对I类器械，强制实施日期为2025年5月26日；

针对可重复使用的器械，器械本体放置UDI载体的实施日期如下：

如果是植入和III类器械，强制实施日期为2023年5月26日；

如果是IIb和IIa类器械，强制实施日期为2025年5月26日；

如果是I类器械，强制实施日期为2027年5月26日；

对于体外诊断试剂和设备：

如果分类属于Class D，强制实施日期为2023年5月26日；

如果分类属于Class C和Class B，强制实施日期为2025年5月26日；

如果分类属于Class A，强制实施日期为2027年5月26日；