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  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • ATUSA:FDA批准首款便携式全乳房自动超声设备

    乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。

    2022/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 一种可实现多参数油液在线监测的集成式电磁感应-微机械柔性超声传感器

    西安交通大学的科研团队近日提出了一种可实现多参数油液在线监测的集成式电磁感应-微机械柔性超声传感器。

    2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 多频超声内窥镜研究取得进展

    近日,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医用声学室研究团队在合作企业的支持下,在已掌握的单频超声探头研制技术的基础上,研制出一种基于压电复合材料的兼具成像分辨和成像深度的多频大带宽超声探头。该探头能够在12MHz、20MHz和30MHz三个不同的工作频率协同工作(同步或异步,同步指几种频率同时工作,异步指几种频率工作于不同时间),进行不同频率图像的融合

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 拥有IVUS 影响定位功能的主动脉心脏瓣膜置换术系统

    为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物数量应如何确定?

    《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 中国医疗器械指导原则大全

    分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品

    2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 声发射技术在储罐底板腐蚀检测中的应用

    目前,用于储罐底板在线检测的方法主要有声发射、超声导波以及机器人技术三种。超声导波技术应用很少,机器人在线检测系统在国内还是空白,声发射检测是目前储罐底板在线检测中应用最为广泛的一种检测技术。

    2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声红外热像技术在金属裂纹检测中应用

    当前,各种新型设备不断更新换代,其结构复杂化和材料多样化使得传统检测手段难以满足检测需求。

    2018/08/16 更新 分类:科研开发 分享