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本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了一份立即生效的指南，标题为：用于支持患者监测的无创远程监测设备的强制执行政策。
2023/10/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有创血压监护产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则》。
2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享
HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病（CAD）的非侵入性成像技术。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
微球制剂问世至今，受到了医药领域的广泛关注，现已有数十个微球产品成功上市，主要包括长效缓释微球和栓塞微球，皆为实心微球。目前对于其他结构微球的研究还处在发展阶段，并未有产品获准进入临床使用。此外，关于各结构微球的研究尚存在许多不足之处，有待进一步优化。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了治疗性超声并盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
为防止北美地区五大湖的环境受到破坏，加拿大议会宣布将塑料微珠列为有毒物质。
2015/04/10 更新 分类：热点事件 分享
