为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧，冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势，在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段，但

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。不同挤出机中所选的材料的物理特性，摩擦系数和粘结特性不同。

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

二十年了，中国医生依旧会发出一声叹息：为什么波科的球囊导管就是比我们的好，用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变，外资品牌几乎碾压的优势。

2020/05/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册，我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下，该产品在临床前研发做了哪些实验。

2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。我们一起来了解下该产品在临床前研发阶段做了哪些研发实验。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

某核电站低压进汽导管法兰连接螺栓在拆卸时发生断裂，断裂的螺栓位于汽轮机低压进汽管道中部法兰处。低压进汽管道额定蒸汽温度为265.2℃，额定蒸汽压力为1.008MPa。

2020/10/16 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药监局公布，浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”获批上市，我们一起来了解一下该产品在临床前研发阶段做了哪些实验？

2020/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍十大创新导管技术都来自于欧美企业。这些产品大部分出自波科、飞利浦这样的大公司，当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新发展方向。

2021/01/04 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。

2021/03/11 更新 分类：科研开发 分享