8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《抗微生素药物敏感性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB/T17626.3-2023射频电磁场辐射抗扰度试验项目。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文自行设计了抗开裂性能的评估实验，对评估抗开裂性能的测试方法进行了拓展和丰富，同时结合测试结果，探讨了低烟无卤电缆线缆料的开裂机理。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

结合有限元技术深入研究缺陷对复合材料的抗侵彻性能影响，分析了弹体侵彻复合材料的过程，揭示了复合材料在弹体冲击过程中各层能量变化的机制。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要汇总了EMC试验中的故障诊断处理与整改经验：辐射发射超标，传导发射超标，抗静电干扰不合格，抗射频辐射电磁场干扰不合格，抗脉冲群干扰不合格，抗浪涌干扰试验不合格及由射频场感应所引起的传导干扰抗扰度试验不合格。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

更新 分类：科研开发 分享

标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法，该标准适用于主动脉，脑动脉和其颈部动脉，冠状动脉，脑内动脉，外周动脉，肺动脉，大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体，它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄，和其他血管异常的血管架体，也适用于作为封堵用的覆膜支架。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

随着工程塑料技术和生产工艺的发展，塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。许多原来铜头铁脑的设备渐渐的变成了“塑头塑脑”了，就连手术刀也开始有了非金属制的选择了。塑料正以其优秀的品性特点，渐渐地在医疗行业大展身手！

2021/01/30 更新 分类：科研开发 分享