医疗器械/材料与血液接触后，可能激活血液中的补体系统，产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应，同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中，补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术，Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术，可远程检测肺充血迹象，支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标，而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上，从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

2021/12/12 更新 分类：热点事件 分享

严谨意义来说，医疗器械的安全管控对象不只是患者，应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验标准与方法。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

2022年4月，南方共同市场（以下简称“南共市”）三项食品接触包装和设备修订案MERCOSUR/GMC/RES. No. 19/21、MERCOSUR/GMC/RES. No. 20/21和MERCOSUR/GMC/RES. No. 21/21正式生效，这三项修订案将以补充文件的形式在原法规基础上共同管控在南共市成员国销售的相关食品接触包装。

2022/05/15 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月19日，意大利官方公报发布卫生部的修订法令2022年11月25日第208号法令（DECRETO 25 novembre 2022,n.208），对1973年3月21日部长令条例《拟与食品或个人用品接触的包装、容器、器皿的卫生规范》进行了更新。

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用复合材料及制品新标准GB 4806.13-2023，取代GB 9683-88《复合食品包装袋卫生标准》，新标将于2024年9月6日正式实施，届时旧标同步废除。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

GB 31604.1-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品 迁移试验通则》（下称新标准）将代替GB 31604.1-2015（下称旧标准），并于2024年9月6日正式实施。

2024/04/24 更新 分类：法规标准 分享

目标和理由:　保障食品安全

2015/11/02 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）等53项食品安全国家标准

2016/11/23 更新 分类：法规标准 分享