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FDA于2022.12.20发布了一则voice,作者是首席信息官Vid Desai和首席执行官Jessica N. Berrellez,其目的是告知我们FDA ODT开始将注意力放在了技术领导力上。
2022/12/25 更新 分类:科研开发 分享
认知障碍疾病是一类以持续性认知功能损害为核心,可能导致患者日常生活和工作能力减退、行为改变的综合征。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
电子工程师需对数字电路、模拟电路、电路分析、C语言、计算机组成原理、操作系统、数据结构、微机原理、单片机应用技术、嵌入式系统、数字信号处理等技术熟知。
2023/08/20 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月12日,呼吸机巨头瑞思迈宣布推出了新一代结合了数字技术的双水平气道正压通气呼吸机AirCurve 11系列。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对合规风险评估是数字化临床试验RBQM 的重要组成部分的观点进行了深入分析。
2024/09/22 更新 分类:科研开发 分享
如何监管生成式人工智能(AI)器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍杜氏肌营养不良症的步幅速度第95 百分位数和多发性硬化症的智能手机应用程序、特应性皮炎患者的夜间抓痒和睡眠监测以及癌性恶病质患者身体活动的测量等案例,展示了数字临床试验终点在药物开发中的应用,分析了我国数字临床试验终点的发展现状,并探索性地提出了加强监管科学研究和建立数字临床试验终点认证程序的建议
2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享
文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用,如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出,新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案,文章还指出了未来进一步研究的方向。
2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享
2014年11月21日,欧洲议会、欧盟理事会与欧洲委员会就限制胶袋使用达成非正式协议,将订立新的欧盟指令,在欧盟各国推行统一措施,限制使用胶袋。 日后订立的相关法例旨在尽量减
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
据《世界炼油商务文摘周刊》报道, ICIS 化学业务部分析认为,得益于廉价乙烷,美国化学品生产商的利润已达到历史高点,但这种优势不可能一直持续。两个因素可能导致这种优势减
2015/09/13 更新 分类:其他 分享