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  • 2021年全国中医器械产品数量达2541件,同比增长23%

    近年来,我国出台一系列鼓励中医医疗器械产业发展的宏观政策,极大地促进中医医疗健康设备的数字化与智能化制造业水平提升,推动中医医疗器械产业发展。2021年全国中医器械产品数量达2541件,同比增长23%

    2022/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 18项世界上最具创新性的医疗技术

    国际盖伦奖(The Prix Galien International Awards)突出了生命科学行业最具创新性的技术。总部设在纽约的Galien基金会向过去两年内获得PrixGalien奖的合格提名者颁发这一国际奖项,奖项包括最佳生物技术产品、最佳数字健康解决方案、最佳医疗技术、最佳医药产品和最佳疫苗类别。

    2022/04/28 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球医疗器械行业呈现八大发展趋势

    当前,全球各个国家和地区对医疗器械行业发展愈发重视,监管力度日益加强;在新冠肺炎疫情防控常态化趋势下,数字技术与医疗服务的深度融合推动医疗器械行业不断升级,产品创新迭代加快;同时,随着人们健康意识和环保意识的增强,医疗器械行业有望迎来新变革……全球医疗器械行业有八大趋势值得关注。

    2022/05/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 用于辅助车辆驾驶的车道线检测技术研究

    本文对传统车道线检测技术进行了研究,分析了数字图像的处理技术,包括图像灰度化、二值化以及图像滤波方法,研究了图像边缘增强方法以及霍夫变换(Hough)的原理,通过试验验证了方法的有效性并分析了不足之处。

    2022/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 可穿戴医疗器械的5大发展趋势:数据化、监管化......

    尽管新冠肺炎令经济不景气,数字健康市场在2020年上半年仍打破了记录。根据Research and Markets的一份研究报告,2020年至2027年间,全球可穿戴医疗器械市场预计将以25.78%的复合年增长率增长。

    2022/10/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国药品监管质量管理规范建设原则和框架探索

    基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。

    2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 脑机接口医疗器械审批现状及政策

    随着人工智能的不断进步发展,除传统的化学治疗与物理治疗之外,脑机接口技术所代表的数字治疗被视为现代医学最具前景的颠覆式创新领域之一。本文对脑机接口技术进行了简单介绍并对脑机接口技术在医疗器械领域的现状进行简单梳理,供有需求企业参考。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 应答机电磁兼容性设计案例

    应答机是一种能在收到无线电询问信号时,自动对信号做出回应的一种电子设备。应答机装载于被测控卫星系统上,接收地面测控系统的上行信号,并按一定的载频转发比向地面转发信号。应答机一般由天线、接收机、发射机和电源等组成。在结构设计时通常采用功能模块单元的方式将电路功能划分为:电源单元、数字单元和信道单元。 作为信号收发用装置,应答机产品对信号

    2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 微辐射伽玛射线技术检测焊缝的应用研究

    射线探伤是用X射线或γ射线来检测工件的内部缺陷。一般用X射线探伤机或γ射线源作为射线源。射线穿透工件到达胶片,透照后的胶片经过胶片处理得到底片,把底片放在观片灯上观察,可以看到不同黑度构成的不同形状的影像。由于射线探伤图像直观,能确定缺陷平面投影的位置、尺寸和分布情况,容易判定缺陷的性质;底片或数字图像能长期保存;对检测对象既不破坏也不污

    2020/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • MDCG-2018-1 V3基本UDI和UDI-DI变化的指导原则

    欧盟即将实施的MDR法规和将要实施的IVDR法规,其中最重的变化就是引入唯一器械标识(UDI)。UDI是指通过国际认可的器械标识和编码标准创建的一系列数 字或字母数字字符,并允许明确识别市场上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI两部分。接下来小编将对基本UDI-UDI以及哪些因素发生变化时将引起UDI-DI变化。

    2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享