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  • 美国医疗器械上市审批量创历史新高,中国呢?

    近日,美国食品药品监督管理局(FDA)的器械和放射健康中心(CDRH)发布了2023 年度报告,记录了CDRH在新型医疗器械授权、数字健康等方面标志性的一年。

    2024/01/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 能缓解和治疗阿尔兹海默症的可穿戴光声耳机视镜

    位于美国马萨诸塞州的创新医疗科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳机视镜及其数字疗法,通过特殊频率的光声刺激来缓解和治疗阿尔兹海默症。

    2024/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 建模与模拟在口服固体制剂研发中的应用

    本文介绍了建模与模拟方法的优势,以及课题组在OSD建模与模拟方面的研究进展,以期为OSD由批制造向数字化、连续化和智能化等先进制造转变提供理论基础及研究范式的转变思路。

    2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 尿液有形成分分析仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于采用数字影像技术对尿液中有形成分进行自动识别并分析的尿液有形成分分析仪,在《医疗器械分类目录》中,管理类别为Ⅱ类,产品分类编码为22-09-02。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产新一代3D皮肤分析仪正式发布

    近日,杭州小肤科技有限公司旗下美际3D皮肤分析仪 P2 正式发布,将3D扫描技术与皮肤分析技术完美融合,实现了对皮肤的立体化、数字化诊断,开创了医美诊断的新纪元。

    2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物经皮渗透性研究方法:IVPT、数字模型、动物试验

    目前,研究者们开发了多种皮肤给药制剂的体内、体外皮肤渗透性评价方法,并成功应用于药物经皮递送系统的研究,主要包括:体外透皮试验、数学模型渗透性预测、动物实验研究及其他方法等。

    2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 空气净化器数字指标里藏花活,新国标有望上半年发布

    随着空气净化器市场的不断壮大,商家宣传背后却存在夸大宣传等行为。记者昨日从国家标准化管理委员会独家获悉,空气净化器新国标有望在今年上半年发布。

    2015/04/29 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 9001:2015重磅发布 总结关于新版的一些数字

    2015年9月23日,万众瞩目的ISO9001:2015重磅发布,这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC176工作委员会主席Dr.Nigel表示:ISO9001新版为未来25年的质量管理标

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 2016上海新能源汽车产业峰会在上海举行

    以主题为“创新致远,持续发展”的“2016上海新能源汽车产业峰会”日前在上海举行。同期举行了“2016国际汽车关键技术论坛”、“数字化工厂国际研讨会”、“2016上海国际汽车零部件及相关服务展览”。

    2017/04/22 更新 分类:培训会展 分享

  • ETSI EN 301511标准更新V12.1.1于2017年3月31日实施

    2015年6月,欧洲电信标准协会发布ETSI EN301511V12.1.1标准,该标准规定了GSM900/GSM1800频段数字蜂窝通信系统移动台的基本要求。

    2016/12/02 更新 分类:法规标准 分享