本文介绍了新规环境下，医疗器械临床试验行业将迎来的改变

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

建立高效液相色谱-串联质谱法测定饮料基质中多种卡西酮类新精神活性物质的含量。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》（以下简称《新300问》），是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

智能马桶市场日渐火热，与之对应的却是不断曝出的质量丑闻。2015年1月至2016年3月的一年多时间里， VIVI、冠珠、欧路莎、美标等国内、国际卫浴大牌相继因智能马桶盖接地措施、耐热和耐燃等不合格登上质量黑榜。

2016/03/18 更新 分类：热点事件 分享

四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）并获得成功，开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点，但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析，美国每年进行的PCI超过965000例。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

最近FDA批准全新治疗技术，以规避传统技术缺点。Urotronic开发的载药的扩张球囊----Optilume获得FDA批准，这是首款用于尿道狭窄治疗的药球。Optilume使用有点类似于冠脉狭窄中药物涂层球囊(DCB)，外力扩张加药物协同效应治疗尿道狭窄。Optilume可作为想要避免或延迟尿道成形术的复发性狭窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分类：热点事件 分享

从2020年开始，冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购，起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台，常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场，心血管赛道还有多少价值？未来将会如何发展？赛道内企业要怎样应对风险？是大家最为关注的问题。

2022/06/12 更新 分类：行业研究 分享

在人工血管领域，刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业，看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域，而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管，具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

2022/08/25 更新 分类：热点事件 分享

科技的进步推动了医疗器械的快速发展，过去几十年来，凭借先进的医疗器械，让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗，不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人，专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。

2022/11/13 更新 分类：行业研究 分享

2013年9月5日澳新食品标准局发布143号修正案，修订嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈与联苯菊酯4种农药的最大残留限量。 新修正案将嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈在蓝莓中的最大残留限量分别

2015/07/22 更新 分类：其他 分享