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Statistics and Process Validation: current Findings of the FDA 统计和工艺验证:FDA现在发现的缺陷 The new FDA's process validation guideline has been effective since January 2011. One considerable change was made to the origin
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
一、序言 前段时间公司安排,把《确认与验证》附录给做个培训。 这个培训说起来简单,但是在3个多小时里面把这些事情说清楚却是很难,当然了,读读条款也用不了2个小时 。后来
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
2016年4月26日,据美国农业部食品安全检验署(FSIS)网站消息,FSIS发布《特定风险材料(SRM)控制验证任务》(编号26-16)。
2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享
摘要:家电业首个关注健康指标的企业标准正式发布。9月22日,国美电器联合中国家用电器研究院,率先发布了企业版家电“健康”验证标准——国美《健康家电验证技术规范》(以下
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
家电业首个关注健康指标的企业标准正式发布。9月22日,国美电器联合中国家用电器研究院,率先发布了企业版家电“健康”验证标准——国美《健康家电验证技术规范》(以下简称《
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
为保证HACCP计划的有效性、适宜性和充分性,确保HACCP体系发挥控制食品安全的作用,需定期对HACCP计划进行验证和评审。
2017/06/20 更新 分类:生产品管 分享
2017年度CNAS组织的全国主要实验室“绝缘材料电气强度的能力验证”结果报告
2017/08/24 更新 分类:热点事件 分享
同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则(2019年修订)征求意见
2020/01/09 更新 分类:法规标准 分享
【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证?
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前分享的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。
2019/05/07 更新 分类:科研开发 分享